京蒙合作
【朝阳医院对口帮扶系列报道-京蒙合作】临床试验机构办公室王淑民、夏强应邀参加内蒙古自治区第四医院（胸科医院）培训会
2024年4月2日，首都医科大学附属北京朝阳医院（以下简称朝阳医院）临床试验机构办公室王淑民、夏强以及内蒙古医科大学附属医院临床试验办公室郭智受邀来到内蒙古自治区第四医院（胸科医院），参加在在康复楼报告厅举办的药物／器械临床试验质量管理规范（ GCP ）培训会，为与会人员带来专业的知识分享。
内蒙古自治区药品检查中心副主任、国家级医疗器械GCP检查员宋春艳受邀出席开班式并讲话。内蒙古自治区第四医院（胸科医院）副院长王芙蓉、赵静及相关科室工作人员参与培训。会议还通过线上线下同步直播的方式，让更多医务人员能够参与其中。
培训会上，专家们围绕GCP规范进行了全面深入的解读。
王淑民以《医疗器械临床试验质量管理规范解读》和《中小临床机构面临的挑战与破局之道》为主题，详细解读了医疗器械临床试验的质量管理规范，并结合实际案例深入剖析了中小临床机构在临床试验中所面临的挑战及应对策略。她强调，完善的临床试验机构建设对于提升医院科研实力、推动学科发展至关重要。
夏强则以《临床试验中研究者的资质要求及研究者职责》和《精细化管理赋能临床试验量效提升》为题，通过生动的案例阐述了临床试验的立题与设计、精准医学与临床研究以及伦理问题等方面的知识。他的讲解使参会人员对GCP规范在临床研究中的重要性有了更加深刻的认识。
郭智以《临床试验全过程管理及质量控制》为主题，从临床试验质量保证、数据核查要点、风险管理及处理原则等多个角度进行了深入讲解。他通过丰富的案例和实践经验，使与会人员更加直观地了解了GCP规范在临床试验中的实际应用和操作要点。
此次培训安排了系统化、专业化的课程体系，专家们结合自身的临床试验经验和案例演示，全面解读了药物/器械临床试验的相关法规政策、制度及机构质量体系搭建、研究者职责、临床试验的安全性评价以及伦理审查等关键内容。
为确保培训效果，培训结束后还安排了考试环节，以检验与会人员对培训内容的掌握情况。
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