首都医科大学附属北京朝阳医院

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【医学创新】氨基酸预测药物性肝损伤

作者:安卓玲
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编者按:“幸福是奋斗出来的”、“科技改变生活”这已经成为中国人的共识。生活工作中有很多国人勤思考、善钻研,攻克了一个又一个技术难关,小发明、小创造正在改变着我们的工作和生活。而在首都医科大学附属北京朝阳医院也活跃着这样一批发明者,他们在日常工作中善于发现问题、解决问题。他们的成果已经取得了国家或国际发明专利,让工作越来越高效、便利,最终,造福了众多患者。为此,我院专门开设“医学创新”专题,陆续介绍他们的发明和创造。



首先,介绍今天的专利第一完成人——安卓玲


安卓玲简介:

● 首都医科大学附属北京朝阳医院药事部副主任

● 首都医科大学第三临床医学院临床药理教研室副主任

● 副主任药师,博士研究生,博士后

● 中国女医师协会药学专业委员会委员;北京药师协会药学服务与技术国际交流专业委员会副主任委员;北京中医药学会临床合理用药评价专业委员会常务委员;北京市中西医结合学会药学专业委员会委员;中国药师师资卓越培训教学专家委员会专家;北京药师协会治疗药物血药浓度监测(Therapeutic Drug Monitoring,TDM)药师分会委员;中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会委员;中国新药杂志审稿专家。

● 主要从事医院药事管理、临床药理学和药代动力学、体内药物分析、代谢组学在疾病的临床应用、质谱分析技术的临床应用研究。

● 获得国家自然科学基金2项、北京市自然科学基金面上项目2项、中国博士后基金1项,获得北京市科协金桥工程种子资金1项、北京市医院管理局科研培育计划管理类课题1项、入选2015年北京市医管局青苗人才培养项目,2016年北京朝阳医院1351人才培养项目(朝阳新星)。

● 曾获2012年北京药理学会青年论坛论文报告三等奖、2015年中国药学会施维雅青年医院药学奖。2016年获得北京药师协会和美国药师协会(American Pharmacists Association,APhA)联合颁发的“首期美国药物治疗管理(Medication therapy management,MTM)资格证书”。

● 参编《解密朝阳药学变革之路》参编、《用药咨询标准化手册丛书-哮喘用药咨询标准化手册》副主编、全国高等学历继续教育规划教材《药理学》(第4版)参编。

今天,《医学创新》专题的第五期,介绍她的专利:氨基酸预测药物性肝损。

药物性肝损伤是临床上最常见的药物不良反应之一,也是当前急性肝损伤最为常见的病因之一,严重者可导致急性肝衰竭甚至死亡。研究显示,在我国引起肝损伤的最主要药物为各类保健品和传统中药(占26.81%)、抗结核药(占21.99%)、抗肿瘤药或免疫调整剂(占8.34%)。近年来,我国在因肝病需住院的患者中,药物性肝损伤所占的比例在不断增加,我国普通人群中每年DILI的发生率至少为23.80/10万人,高于欧美国家,已成为不容忽视的问题。但由于缺乏特异性临床表现和诊断标志物,尤其是药物造成的慢性肝损伤发病较隐匿,临床上常常不能被发现或不能被确诊。因此,药物性肝损伤的发生会显著增加额外的社会和经济负担[1]

目前,临床上常用的判断是否有肝损伤和诊断药物性肝损伤的主要指标是抽取静脉血,监测静脉血中的丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、谷氨酰转肽酶(GGT)和总胆红素(TBIL)等的变化情况。血浆中升高的ALT和AST,反映肝细胞已经死亡并释放相应成分,ALP升高通常表明胆管膜或胆管上皮细胞损伤,TBIL升高反映肝功能发生损害或生成胆红素过程中发生了溶血,传统指标尽管可以帮助判断药物性肝损伤的发生,但存在对药物性肝损伤诊断特异性不强以及不能早期预警等问题[2],加重患者机体及经济的双重负担。

首都医科大学附属北京朝阳医院药事部团队的发明专利“用于早期发现与预警肝损伤的生物标志物、方法及应用”(专利:ZL201810390293.7)公开了静脉血中新的11个药物性肝损伤相关的血清氨基酸生物标志物,涉及药物性肝损伤生物标志物的检测方法与应用。本发明提供的氨基酸生物标志物,具有较高的诊断价值。

这11个药物性肝损伤相关的血清氨基酸生物标志物具有如下优势:氨基酸是反映机体代谢功能的重要小分子代谢物,氨基酸的异常紊乱与疾病的发生发展具有紧密的关联。生物标志物的变化发生在药物性肝损伤之前,相比于传统指标的滞后性,具有预警的作用。此项发明的诊断方法和诊断试剂,大大提高了肝损伤诊断的效率和准确性。


参考文献:
1. Shen T, Liu Y, Shang J, et al. Incidence and Etiology of Drug-Induced Liver Injury in Mainland China. Gastroenterology. 2019, 156(8):2230-2241.e11.
2. Church RJ, Watkins PB. The transformation in biomarker detection and management of drug-induced liver injury. Liver Int. 2017, 37(11): 1582–1590.