药物难治性癫痫患者招募

尊敬的患者朋友：

北京朝阳医院神经外科目前正在进行一项“植入式迷走神经刺激系统用于药物难治性癫痫患者的有效性和安全性前瞻性、多中心、随机对照试验”。本项研究由四川大学华西医院牵头，并已获得本院伦理委员会批准（批准号：2025-器-1）。

一、项目背景

癫痫是一种慢性脑部疾病，以反复发作为主要特征，由脑部神经元异常放电引起，具有反复性和短暂性的特点。据统计，全球癫痫患者人数超过7000万，中国癫痫发病率约为5‰～7‰，每年约有40万～60万人被新确诊为癫痫，患者总数约为900万人。其中，约70%的癫痫患者可以通过正规药物治疗控制发作，但仍有30%的患者即使经过2年、2种正规抗癫痫药物治疗后，仍然频繁发作，严重影响正常生活和工作，这类患者被称为药物难治性癫痫患者。药物难治性癫痫患者可以通过外科手术治疗（如切除癫痫灶、癫痫灶热凝、神经电刺激等）达到术后无发作或发作明显减少，甚至终生治愈的效果。

迷走神经刺激（VNS）是一种神经调控疗法，通过电刺激一侧迷走神经（通常为左侧），调控大脑电活动，是治疗耐药性癫痫（PRE）的一种新的非药物治疗方法。VNS不仅能减轻癫痫发作负担，还能改善患者的注意力、认知、行为、情绪和生活质量（QOL），为PRE患者提供了一种新的治疗选择。

国际认可与批准：

• VNS治疗癫痫技术已在多个国家和地区获得批准。例如，美国食品药品监督管理局（FDA）于1997年批准VNS用于治疗药物难治性癫痫。

• 欧洲药品管理局（EMA）也在2000年批准了VNS在欧盟国家的应用。

• 这一疗法在全球范围内得到广泛应用，为众多癫痫患者带来了新的希望。

二、招募对象条件

1. 符合国际抗癫痫联盟2010年发布的药物难治性癫痫诊断标准：根据癫痫发作类型，合理选择并正确使用至少2种耐受性好的抗癫痫药物单药或联合使用后，患者无发作的持续时间未达到治疗前最长发作间隔的3倍或1年（以两者中较长者为准）；

2. 年龄在18周岁至70周岁之间，性别不限；

3. 未发现可治疗的癫痫病因，或针对病因治疗失败，或患者不愿选择手术治疗；

4. 术前4周内共发作≥4次，最长发作间隔不超过10天；

5. 受试者及家属能够充分理解该疗法，自愿参加本试验，并签署书面知情同意书。

三、研究获益

参加本临床研究，您将获得以下益处：

1. 获得专业的难治性癫痫治疗建议；

2. 试验过程中部分检查费用免费；

3. 免费植入一套迷走神经刺激系统，免费提供、免费使用；

4. 术后随访的程控、评估免费；

5. 按时随访将获得一定的交通补贴。

四、研究团队介绍

朝阳医院神经外科拥有一支专业的医疗团队，具备丰富的癫痫治疗和VNS手术经验。功能神经外科团队成员包括刘长青教授、医师、护士及技术人员，我们的专家团队将全程参与患者的治疗和随访，确保患者在治疗过程中享有安全、优质、高效、有温度的医疗服务。

联系我们

如果您有兴趣了解更详细的信息或有意参加本研究，请于刘长青主任医师门诊咨询评估

联系人：栾医生

联系电话：15301080307

地址：北京朝阳医院常营院区 神经外科病房

我们期待您的参与，共同为战胜癫痫而努力！

主任医师、首都医科大学教授、博士生导师

门诊时间：

每周二上午 朝阳医院本部院区门诊

每周四上午 朝阳医院常营院区门诊

擅长：难治性癫痫、三叉神经痛、面肌痉挛的外科治疗，功能区肿瘤的外科治疗，颅内病变机器人活检，帕金森、肌张力障碍、顽固性疼痛、慢性意识障碍、糖尿病足、梅杰综合征、痉挛性斜颈、抽动秽语综合征的神经调控治疗，脑外伤、脑出血、脑肿瘤及脑血管病的外科治疗。

中国医师协会神经调控专业委员会青年委员

中国医师协会神经修复专业委员会委员

中国抗癫痫协会药物管理委员会委员

中国抗癫痫协会青年委员

中国人体健康科技促进会神经调控与功能修复专委会委员

中国生理学会脑节律专委会委员

中国康复医学会特殊环境作业损伤防治与康复委员会委员

北京医师协会疼痛分会副会长

北京抗癫痫协会青年委员

北京医师协会神经修复学意识障碍学组委员

从事功能神经外科近20年，收治功能神经疾病患者3000余例，完成癫痫切除手术及功能疾病的神经调控手术2000余例。主持科技部十四五课题、十三五课题、首都卫生发展专项，首都临床特色应用研究等国家级、省部级课题10余项。

神经外科