药物难治性癫痫患者招募通知

2025年3月27日，北京朝阳医院神经外科成功举办了“植入式迷走神经刺激系统用于药物难治性癫痫患者有效性和安全性的前瞻性、多中心、随机对照试验”项目启动会。

本次会议汇聚了神经外科、神经内科以及神经康复领域的众多专家，共同探讨迷走神经刺激（VNS）疗法在耐药性癫痫患者中的临床应用。经过充分的筹备与研讨，本研究现已正式进入招募阶段，面向广大药物难治性癫痫患者开启招募工作。

一、项目背景

癫痫是一种以反复发作为主要特征的慢性脑部疾病，由脑部神经元异常放电引起，具有反复性和短暂性的特点。据统计，全球有超过7000万癫痫患者，中国的发病率在5‰～7‰之间，每年约有40万～60万人被新确诊为癫痫，癫痫患者总数约为900万人。其中，约70%的癫痫患者可以通过正规的药物治疗控制癫痫发作，但仍有30%的患者即使经过2年2种正规抗癫痫药物治疗，仍然有较频繁的发作，严重影响正常生活和工作，这类患者被称为药物难治性癫痫患者。药物难治性癫痫患者可以通过外科手术治疗（如切除癫痫灶、癫痫灶热凝、神经电刺激等）达到术后无发作或发作明显减少，甚至终生治愈。

迷走神经刺激（VNS）是一种神经调控疗法，通过电刺激一侧迷走神经（通常为左侧），调控大脑电活动，是一种新的非药物治疗耐药性癫痫（PRE）的方法。VNS不仅能减轻癫痫发作负担，还能改善注意力、认知、行为、情绪和生活质量（QOL），为PRE患者提供了一种替代方法。

国际认可与批准：

1. VNS治疗癫痫的技术已在多个国家和地区获得批准。例如，美国食品药品监督管理局（FDA）于1997年批准VNS用于治疗药物难治性癫痫。

2. 欧洲药品管理局（EMA）也在2000年批准了VNS在欧盟国家的应用。

3. 这一疗法在全球范围内得到了广泛应用，为众多癫痫患者带来了新的希望。

二、招募对象条件

1. 符合国际抗癫痫联盟2010年发布的药物难治性癫痫的诊断标准：根据癫痫发作类型，合理选择并正确使用至少2种耐受性好的抗癫痫药物单药或联合使用后，患者无发作的持续时间未达到治疗前最长发作间隔的3倍或者1年（取决于两者哪个更长）；

2. 年龄≥18 周岁，且≤70 周岁，性别不限；

3. 未发现可治疗的癫痫病因，或针对病因治疗失败，或患者不愿选择手术治疗；

4.术前4周共发作≥4 次，最长发作间隔不超过10天；

5.受试者及家属能够充分理解该疗法，自愿参加本试验，并签署书面知情同意书。

三、研究获益

参加本临床研究，您将有如下获益：

1. 获得专业的难治性癫痫的治疗建议；

2. 试验过程中部分检查费用免费；

3. 免费植入迷走神经刺激系统一套，免费提供，免费使用；

4. 术后随访的程控、评估免费；

5. 按时随访将获得一定的交通补贴。

四、研究团队介绍

北京朝阳医院神经外科拥有一支专业的医疗团队，具备丰富的癫痫治疗和VNS手术经验。功能神经外科团队成员包括以刘长青主任医师为首的医生、护士及技术人员，致力于为患者提供最优质的医疗服务。我们的专家团队将全程参与患者的治疗和随访，确保患者在治疗过程中得到最佳的照顾和指导。

五、联系我们

如果您有兴趣了解更详细的信息或有意参加本研究，请于刘长青主任医师门诊咨询评估。我们期待您的参与，共同为战胜癫痫而努力！

联系人：栾医生

联系电话：15301080307

地址：北京朝阳医院（常营院区）神经外科病房

神经外科