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我院医学伦理委员会正式加入北京市医学研究伦理审查互认联盟

发布时间:2021-03-23 浏览次数:
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2021年3月18日,我院医学伦理委员会正式获批成为北京市医学研究伦理审查互认联盟第二批成员单位,并且具有主审资格,党委副书记、院长徐建立参加会议并领取证书。

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为深入落实北京市全国科技创新中心建设任务,贯彻《中共中央办公厅国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、《北京市加快科技创新发展医药健康产业的指导意见》和《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2018-2020年)》精神,北京市卫生健康委组织北京地区医疗机构,成立北京市医学伦理审查互认联盟(以下简称“联盟”),推动伦理审查结果互认。

第一批联盟成员单位均为具备国家医学中心和国家临床医学研究中心的医疗机构的医学伦理委员会组成。第二批联盟成员单位采取“自愿报名,资格审核流程,共同遵守相应规则”的方式,目前共有33家单位获得审批,其中有10家医学伦理委员会具备主审资格。具备主审资格的医学伦理委员会指该医学伦理委员会审查的结果,能够被联盟内所有成员认可,即其它医疗机构的医学伦理委员会按照简易程序进行审查即可。

我院医学伦理委员会成立于1999年,2015年通过SIDCER-FERCAP认证。2020年我院伦理审查和备案全面提速,全年进行伦理会议审查15次,审查项目1225项次,会审批件最快会后3天可以领取,全年会审批件平均领取时间为会后6-7天。

北京市医学伦理审查互认联盟支持联盟成员单位间遵循统一的工作规则,按照统一的审查频次和审批时间,对多中心的临床研究伦理审查开展互认工作,以有效避免重复审查,提高多中心伦理审查效率,促进医药健康协同创新。联盟工作制度将为企业和研究者大大节省等待时间,加快新药械研发进程。


附:第二批具备主审资格的单位

1

首都医科大学附属北京朝阳医院

2

首都医科大学附属北京同仁医院

3

首都医科大学附属北京佑安医院

4

首都医科大学附属北京地坛医院

5

首都医科大学附属北京胸科医院

6

首都医科大学附属北京中医医院

7

中国中医科学院广安门医院

8

北京中医药大学东直门医院

9

北京积水潭医院

10

北京肿瘤医院

药事部 吕亚丽