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医院研究型病房高标准开展首个临床研究
3月16日,首都医科大学附属北京朝阳医院(以下简称朝阳医院)研究型病房顺利开展首个临床研究,即中国健康超重和/或肥胖受试者XW003 注射液安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学研究。
该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、两阶段、平行分组试验,由朝阳医院研究型病房团队和内分泌团队合作开展,计划入组30例受试者。通过3轮紧张筛选,受试者于2022年3月14日入住研究型病房。
研究型病房为高效科学开展临床研究,开展精细化管理,团队分工明确、岗位清晰。为全面保障受试安全,团队已完成CPR相关培训,与医院已有抢救通道的联系快捷通畅。病房严格遵守医院疫情防控要求,对受试者、CRO、CRC等全面落实防控举措。
建设研究型病房既是新型临床研究体系的重要构成,也是北京为建设国家级科创中心在对标国际之后做出的重要战略规划。朝阳医院研究型病房是北京市批准的第二批示范性研究型病房,是医院新筹建的一级科室,新建以来得到了医院领导及各部门的大力支持和全方位指导。2021年通过2期规划和建设,医院建成了含32张病床的研究型病房,病房试验单元各自独立,区间布局科学合理,抢救通道快捷通畅。研究型病房未来将在床位规模、中心药房、信息化、临床研究资源和项目建设等方面全面推进工作。
朝阳医院研究型病房作为医院临床研究的公共服务平台,将致力于高标准、规范化、集成高效开展临床研究,通过全方位开展临床研究,助力研究型医院建设。
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