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消息 | 血液科启动马法兰临床试验啦!

作者:王国蓉 血液科 发布时间:2020-07-10 浏览次数:
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2020年7月8日上午,北京朝阳医院血液科召开马法兰临床试验启动会,一项针对多发性骨髓瘤移植患者的临床试验正式启动。

马法兰,通用名称为“美法仑”。马法兰针剂是多发性骨髓瘤患者进行自体移植预处理的标准用药。目前,国内正式上市的马法兰针剂药物为CASI公司的“迈维宁®”,在国内临床正式应用已接近1年。

这项试验是CASI公司的马法兰针剂上市后的临床研究,主要目的是观察该药物用于多发性骨髓瘤患者自体移植预处理治疗的有效性与安全性。

据悉,这项研究的名称是:

一项在接受自体造血干细胞移植的多发性骨髓瘤受试者中使用高剂量注射用盐酸美法仑进行预处理的安全性和有效性评价的上市后研究

入组该临床试验的多发性骨髓瘤自体移植患者,可以获得申办方提供的马法兰针剂用于自体移植预处理治疗。

入组该临床试验有严格的纳排标准。

基本的入组条件为:65岁以下、干细胞充足、一般体能状态及心肺肝肾主要脏器功能良好、类型为分泌型多发性骨髓瘤、适合自体移植。

不能入组的一些情况:浆细胞白血病、系统性淀粉样变性、合并髓外瘤未获得PR及以上疗效、POEMS综合征、巨球蛋白血症、不分泌性多发性骨髓瘤、活动性感染、合并其它恶性肿瘤,以及其它。

符合以上基本条件、有意入组该临床试验的多发性骨髓瘤自体移植患者,可以门诊向王国蓉大夫咨询。

王国蓉大夫出诊时间:周二下午、周五上午。北京朝阳医院门诊楼514诊室。