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服务型机构与创新型伦理双轮驱动助推我院临床试验发展

发布时间:2019-12-26 浏览次数:
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取服务型机构之精髓,博创新型伦理之优势,以双轮驱动必成之心,助推我院临床试验发展。2019年12月24日上午,我院药物临床试验机构临床试验工作座谈会在门诊楼十层会议室成功召开。

我院党委副书记、常务副院长、药物临床试验机构主任张宏家主持会议。我院总药剂师、药事部主任、药物临床试验机构副主任刘丽宏,药物临床试验机构办公室主任王淑民,机构办公室全体人员,药物临床试验各专业和部分已备案的器械专业的主要研究者(PI)参加了此次会议。

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刘丽宏做了主题为“服务型机构与创新型伦理双轮驱动,助推我院临床试验发展”的汇报。她首先用科学严谨的数据总结了我院近3年的GCP研究状况,包括项目数目、合同额、牵头情况。我院目前已获得国家药监局资质的药物临床试验专业28个,医疗器械备案科室48个、研究者129名,几乎涵盖我院全部临床医技科室。刘丽宏从打造“服务型”机构和建设“创新型”伦理方面,经过认真思考,提出了独到见解。内容包括:整链条提速、全流程优化管理流程;配齐配强工作人员、明确反馈时限要求;鼓励积极承接项目、并为研究者减负;加大宣传与培训力度;改善CRC/CRA办公环境和条件等。

群贤毕至、畅所欲言,听取刘丽宏的汇报后,各临床PI纷纷表示会积极配合临床试验机构开展相关工作,支持机构建设中心药房解决各科室的困难。有些PI感言,目前院领导高度重视支持临床研究工作,这不仅能够锻炼科研团队,还可以促进科室降低药占比,可以说是一举多得。同时PI也提出了实际工作中遇见的问题,希望机构办加大质控力度和频次等,给临床试验把关,加强对研究者的GCP培训,保证后续临床试验的质量。在热烈的讨论中,大家对我院药物临床试验机构的未来充满了良好的预期。

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新起点、新目标、新作为,习近平总书记在全国卫生健康大会上提出“要把人民健康放在优先发展的战略地位”,顺应民众关切,对“健康中国”建设作出全面部署,科技创新赋能健康北京是构建健康中国的关键一环,我院审时度势,在今年11月成立了“医药协同创新联盟”。张宏家在总结时强调指出:我院今后要坚持走科研型医院之路,提高临床研究水平,推动科技成果转化。要打造“可持续、服务型”机构,服务研究者、申办方,保护受试者权益,为我国的药物及器械创新事业做出贡献。同时他提出,我院临床试验必须要优化流程提速,但同时要注重数据的真实性,绝不可弄虚作假。要完善奖惩制度,必须让研究团队一份耕耘、一份收获,鼓励更多的年轻医生开展临床试验。

不忘初心,承以惟精;双轮驱动,创新赋能。前方的路有多宽,未来的路就有多远,惟创新者进、惟创新者强、惟创新者胜,我院药物临床试验机构将依托服务型机构与创新型伦理双轮驱动助推我院临床试验发展稳健前进。

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药物临床试验机构办   王淑民 夏强